已解决问题 - 浏览208次
下一个已解决问题最佳答案 - 由投票者2009-07-10 21:22:01选出
"在自百泰生物药业有限公司成立后50年内,古巴分子免疫学中心(CIMAB)授予百泰生物药业有限公司在中国境内产品的专利和商标独家使用权。同时百泰生物药业有限公司将根据双方合作协议中的条件、条款使用有关技术、专有技术。
百泰生物药业有限公司申请的“重组人源化单克隆抗体H-R3”的二期临床试验批件已于2002年2月4日获国家药品监督管理局批准。现阶段已经成功完成了h-R3,即泰欣生®(尼妥珠单抗,NOMITUZUMAB)的试生产,即将通过GMP认证和取得药品文号,公司产品将很快走向市场。
该产品在国内属于首例用于治疗癌症的单克隆抗体,在全球也处于领先水平。目前,在国内尚未有任何一家机构使用哺乳动物细胞培养技术大规模生产单克隆抗体(特指用灌流式发酵罐发酵生产),国内的单抗生产大多是使用摇瓶进行细胞培养(扩大摇瓶数来扩大规模),百泰生物药业有限公司的单抗车间(使用500升灌流式发酵罐悬浮培养哺乳动物细胞进行单抗的生产)建成后将填补国内空白。
"
请您登陆后发表意见。


fujia0218









